随着国家版合规指引公开征询意见，医药企业合规体系建设进入了前所未有的加速推进期。

10月23日，重庆市医药领域反商业贿赂推进会暨《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》培训会举行，市监部门、医院、药企等200余人参会，传达合规指引精神，督促医药企业落实主体责任、建立健全合规管理体系。

（活动现场 向诗佳 摄）

早在今年7月12日，重庆市便发布了《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》，国家市场总局所属《中国市场监管报》对此还进行了重点报道。该“指引”是重庆市市场监督管理局邀请重庆大学和重庆葵海数字市级博士后科研工作站的教授和专家结合本市实际联合制定，是全国首个医药全领域（医药企业、医疗卫生机构甚至延伸至第三方）反商业贿赂合规指引，对于全国医药企业而言都具有参考和指导价值。

此次重庆市就“指引”邀请全市医院、药企召开培训会，一方面反映了当前市场形势的需求，透露出监管部门对此的重视，另一方面则预示监管思路正在发生转变，迈向事前预防阶段。

而且，国家市场总局等14部委联合印发的纠风工作要点也明确，要健全长效机制，加强医药生产经营企业防范医药领域商业贿赂行为的合规指引，督促落实合规经营的主体责任。重庆此次召开推进会，正是督促医药企业落实合规体系建设的重要体现。

会上，重庆市市场监管局价监竞争处处长胡健禾也谈到了这一点，“《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》对于推动医药领域商业贿赂治理关口从事后执法向事前预防前移、推进长效机制建设具有十分重要的意义。”

下一步，市场监管部门将主动加强与卫生健康、药品监管等部门的协同联动，扎实做好合规指引的宣传宣贯工作，进一步引导和帮助医药企业与医疗卫生机构培育公平竞争的合规文化，助推清廉医院、清廉企业建设。

事实上，重庆市加速推动全市医院与药企落实合规经营责任，只是全国范围内广泛行动的一个缩影。从年初的湖北、河南，到年中的重庆、山西、河北、福建，直至近期的江西以及国家市场监督管理总局，纷纷对外发布合规指引，这无不彰显了政府监管部门对此项工作的高度重视。

鉴于国家版及各地合规指引存在差异，医药企业在遵循合规指引以防范商业贿赂合规风险的同时，还需围绕全链条服务交易构建更高标准的合规体系。

今年以来，监管部门对医药领域商业贿赂检查越发频繁且严格。年初，市场总局在《2023年法治政府建设年度报告》中就提及，严厉打击医药领域商业贿赂不正当竞争行为，罚没金额4000余万元。随后，14部委纠风工作要点也明确，加大医药购销领域商业贿赂治理力度。

兵马未动，粮草先行。在此背景下，多地已抢先布局，重庆、江西、福建、河北、山西等多个省市相继出台了“医药企业防范商业贿赂风险合规指引”，以尽早助力医药企业进行合规体系建设、落实合规经营主体责任。

为有效预防和遏制医药领域商业贿赂行为，引导全国医药企业加强合规管理，国家市场总局近期再次竖起“风向标”，起草发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》），从医药企业商业贿赂风险识别、防范、处置以及合规管理体系建设等进行了全面规范。

目前，《指引》征求意见反馈已于本月20日截止，相信在不久之后就会出台。另外，国家版《指引》作为一面“旗帜”，其正式发布后必将促使各地（未发布省市）纷纷依据该《指引》制定相应的针对性合规指引文件，同时加速推动医药企业落实合规主体责任及建立健全合规管理体系。

据了解，《指引》结合国内行政执法实践，根据医药领域特点、经营模式、管理架构等实际情况，汇总、梳理形成覆盖全业务、全流程、全链路的九个场景的医药领域商业贿赂风险点。同时，《指引》也综合了各地（已发布省市）合规指引的要点及共性点。

尽管国家版《指引》已经平衡了各地较为关键的内容，为实际操作提供了坚实的参考基础，但从具体执行层面来看，各地合规指引也会有差异，医药企业在实际应对过程中仍需进一步精细化。

以重庆指引为例，其不仅列举了8种涉嫌商业贿赂行为，而且对商业贿赂可能引发的行政风险、民事风险及刑事风险作了提示，使企业在进行合规建设时能够充分考虑行为风险，确保企业稳健运行。

与此同时，重庆指引首次提出企业合规管理体系搭建指南、制度体系搭建和合规运行保障，及时有效地将外部有关合规要求转化为企业内部规章制度，积极培育合规文化，为企业合规管理体系建设提供了更为细致且标准化的参考。

据了解，去年年底，重庆市人力社保局正式批准葵海数字等12家单位设立博士后科研工作站，并隆重举行授牌仪式。葵海数字在设立重庆市级博士后科研工作站便积极参与到了重庆合规指引编写中。

作为生命健康领域首个通过国际最高合规标准ISO37301合规体系认证的企业，葵海数字及旗下向日葵平台一直致力于通过技术创新和标准共建等多元化手段，与政府监管单位、学术界和产业界的紧密互动和深入协作，为行业的稳健发展贡献力量。

近期，以重庆“合规指引”为基础，葵海数字与重庆市质量与标准化研究院、重庆大学进行三方合作，参与编写相关的地方标准，填补医药行业反商业贿赂方面的标准空白。

2024年5月，葵海数字领导作为合规专家，现场参与最高检医药合规专题试点调研，就《医药行业反商业贿赂合规管理指引（征求意见稿）》的具体内容参与研讨，并结合在合规管理上的经验，对企业合规体系建设提出了意见和建议。

同年4月，葵海数字与重庆大学合作开展《医药营销服务的合规体系建设研究》课题研究，该课题约请重庆市人民检察院、重庆市税务局、重庆市市场监督管理局等单位指导。

除此之外，葵海数字还联合中国化学制药工业协会行业合规管理专业委员会、中国中小企业协会，参与《医药行业合规管理规范2.0》、《医药企业合规营销服务规范》等多部团体标准编写工作，以助力企业构建反腐败合规体系。

一直以来，葵海数字及旗下向日葵秉持“普及高效合规服务交易经验，推动生命健康行业持续健康发展”的使命，推动医药营销服务迈向更加高效、合规的发展轨道。尤其在行业监管趋于常态化的背景下，向日葵通过持续和政府监管高频互动，深度理解监管要求和规则，然后翻译成平台规则，以助力医药企业建立合规管理体系。

目前，向日葵平台已协助国内上千家企业实现合规转型，并得到了监管部门及合作伙伴的高度认可。未来，向日葵平台也将充分发挥表率作用，主动担当，积极推进“全链服务交易高标准合规”的合规管理体系建设，为行业实现可持续的高质量发展提供坚实的支撑和保障。