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葵海动态
2024-07-13
市场监管局邀请葵海数字参编全国首个医药全领域反商业贿赂合规指引

7月10日,重庆市市场监督管理局印发《重庆市医药领域反商业贿赂合规指引》(以下简称《指引》,文末点击阅读原文可查看全文),旨在进一步规范医药行业的经营行为。受重庆市市场监督管理局的邀请,葵海数字的博士后工作站相关专家参与了该指引的编写工作。


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该《指引》是全国首个医药全领域反商业贿赂合规指引,适用于医药企业及医疗卫生机构开展反商业贿赂合规管理活动。同时,《指引》首次提出企业合规管理体系搭建指南、制度体系搭建和合规运行保障,及时有效地将外部有关合规要求转化为内部规章制度,积极培育合规文化,强化合规管理信息化建设

与政府监管部门持续互动


20243月底,市场监管总局发布2023年法治政府建设年度报告》,市场部门在深入开展民生领域市场监管执法过程中,严厉打击医药领域商业贿赂不正当竞争行为,罚没金额4000余万元。66日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知2024年医改工作划出重点其中一项重要任务便是研究出台医药企业防范商业贿赂合规指引。

为进一步优化医药领域营商环境,引导和帮助医药企业与医疗卫生机构培育公平竞争的合规文化,建立健全预防商业贿赂管理制度,促进行业高质量发展。重庆市市场监督管理局邀请重庆大学、重庆葵海数字科技有限公司(以下简称葵海数字)的市级博士后工作站的教授和专家,结合重庆市实际制定了《指引》。

据了解,去年年底,重庆市人力社保局正式批准葵海数字等12家单位设立博士后科研工作站,并隆重举行授牌仪式,旨在进一步凸显博士后学术交流活动在人才培养、学术交流以及产学研融合等方面的平台载体作用。作为参编单位,葵海数字在设立重庆市级博士后科研工作站便积极参与到了《指引》编写中。

“我们依据《中华人民共和国反不正当竞争法》、《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政处罚法》、《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等法律法规规章的规定,结合重庆市实际情况,协助重庆市市场监督管理局制定了《指引》。”葵海数字的博士后工作站相关负责人表示,“其中关于合规运行保障,参考了ISO37301合规体系认证的部分实际案例。

作为生命健康领域首个通过国际最高合规标准ISO37301合规体系认证的企业,葵海数字及旗下向日葵平台一直致力于通过技术创新和标准共建等多元化手段,与政府监管单位、学术界和产业界的紧密互动和深入协作,为行业的稳健发展贡献力量。

一个月前,葵海数字领导作为合规专家,现场参与最高检医药合规专题试点调研,就《医药行业反商业贿赂合规管理指引(征求意见稿)》的具体内容参与研讨,并结合在合规管理上的经验,对企业合规体系建设提出了意见和建议。

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今年4月,葵海数字与重庆大学合作开展《医药营销服务的合规体系建设研究》课题研究,该课题约请重庆市人民检察院、重庆市税务局、重庆市市场监督管理局等单位指导。

除此之外,葵海数字还联合中国化学制药工业协会行业合规管理专业委员会、中国中小企业协会,参与《医药行业合规管理规范2.0》、《医药企业合规营销服务规范》多部团体标准编写,以此帮助企业搭建合规体系,为监管部门提供专业客观的参考评价。

引领医药行业全链交易高标准合规


5月27日,市场监管总局等14部委联合制定印发的《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(以下简称《通知》)指出,要加强医药生产经营企业防范医药领域商业贿赂行为的合规指引,督促落实合规经营的主体责任。

该《通知》还明确,加大医药购销领域商业贿赂治理力度,紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险,聚焦虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为,保持打击高压态势。严查假借各类会议、捐赠资助、科研合作、试验推广等形式捆绑销售、“带金销售”中的违法违规行为。

而重庆市《指引》的发布与当前的监管形势不谋而合,形成了强有力的呼应。《指引》对医药企业和医疗卫生机构如何建立合规管理组织体系、职责如何划分,以及合规风险管理、合规制度建设、整个体系的运行保障都作了明确指示。

具体而言,《指引》列举了8种涉嫌商业贿赂行为(涉及费用报销、佣金支付、学术活动、礼品赠送、赞助捐赠、场地租借、业务合作、处方开具等),并对商业贿赂可能引发的行政风险、民事风险及刑事风险作了提示,使企业在进行合规建设时能够充分考虑行为风险,确保企业稳健运行。

综上不难看出,重庆市《指引》不仅恰逢其时地为企业提供整改提升的及时指导,也是对整治行动成果的巩固深化,为医药行业的持续健康发展提供了前瞻性的规划和指导。

作为参编成员之一的葵海数字亦是如此,其与旗下向日葵平台一直坚守“保障全链服务交易高标准合规”的核心理念,推动医药营销服务推广迈向更加高效、合规的发展轨道。尤其在行业监管趋于常态化的背景下,向日葵通过持续和政府监管保持互动,深度理解监管要求和规则,并翻译成平台规则,助力行业合规转型发展。

此次参与重庆市《指引》的编写工作,也是希望以行业合规先行者的身份为医药行业健康发展贡献自身力量。同时,葵海数字旗下向日葵平台也将充分发挥表率作用,主动担当,积极推进“全链交易高标准合规”标准体系的建设,为行业实现可持续的高质量发展提供坚实的支撑和保障。



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